Stelopharm GmbH
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pharmazeutischen Produkten
BYFAVO®
Byfavo® 20 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Byfavo® 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Erzeugt in Europa
INDIKATIONEN1
BYFAVO 20 mg:
- Jede Durchstechflasche enthält Remimazolambesilat entsprechend 20 mg Remimazolam.
- Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 2,5 mg Remimazolam.
- Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 79,13 mg Dextran 40.
BYFAVO 50 mg:
- Jede Durchstechflasche enthält Remimazolambesilat entsprechend 50 mg Remimazolam.
- Nach Rekonstitution enthält 1 ml Konzentrat 5 mg Remimazolam.
- Das Konzentrat muss verdünnt werden, um eine Endkonzentration von 1–2 mg/ml zu erreichen.
- Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 198 mg Dextran 40.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. der Fachinformation 11/2025.
Art der Anwendung
Byfavo® 20 mg: Remimazolam wird angewendet bei Erwachsenen zur prozeduralen Sedierung.
Byfavo® 50 mg: Remimazolam wird angewendet bei Erwachsenen zur intravenösen Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
MITTEILUNG BYFAVO® VERFÜGBARKEIT SEPTEMBER 2026
BYFAVO® bleibt in Österreich verfügbar
Während BYFAVO® in Deutschland aus wirtschaftlichen Gründen im Zusammenhang mit dem Erstattungsverfahren vom Markt genommen wird, bleibt das innovative Arzneimittel in Österreich weiterhin verfügbar. Die deutsche Entscheidung steht ausdrücklich nicht im Zusammenhang mit Qualitäts- oder Sicherheitsproblemen.²
BYFAVO® 20 mg ist für die prozedurale Sedierung bei Erwachsenen zugelassen,
BYFAVO® 50 mg für die intravenöse Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen.
„Wir freuen uns, dass österreichische Krankenhäuser weiterhin Zugang zu diesem innovativen Produkt haben. Stelopharm steht für eine verlässliche Versorgung und den nachhaltigen Zugang zu pharmazeutischen Innovationen in Österreich.“
1Byfavo® Fachinformation, Stand 11/2025
2ARTIKEL: Pharmazeutische-Zeitung www.pharmazeutische-zeitung.de/benzodiazepin-verschwindet-vom-deutschen-markt-167887/, vom 27.8.2026 (09/2026)
Die Fach-/und Gebrauchsinformationen finden Sie auf der European Medicines Agency Website, hier.
